برىستول مايېرس سكۋىبب Xspray Pharma شىركىتىنى لېيكېمىيە دورىسىنىڭ پاتېنت ھوقۇقىغا دەخلى-تەرۇز قىلغانلىقى ئۈچۈن سوتقا بەردى

دەۋاگەر Bristol Myers Squibb شىركىتى (BMS) چارشەنبە كۈنى يېڭى جېرسىي ناھىيىسىدىكى جاۋابكار Xspray Pharma AB غا قارشى دەۋا قىلدى. پاتېنت ھوقۇقىغا دەخلى-تەرۇز قىلىش دەۋاسى جاۋابكارلارنىڭ دەۋاگەرنىڭ Sprycel دورىسىنىڭ ئادەتتىكى نۇسخىسىنى ئىشلەپچىقىرىش ۋە سېتىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىشنى مەقسەت قىلىدۇ.
Sprycel ھەر خىل لېيكېمىيە كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلار ۋە بالىلارنى داۋالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. دەۋاگەرلەر ئىككى پاتېنتقا ئىگە، بىرى '725 پاتېنتى، يەنە بىرى '103 پاتېنتى (دەۋا پاتېنتى) بولۇپ، «كىنازا چەكلىگۈچىسى سۈپىتىدە 2-ئامىنوتىئازول-5-ئاروماتىك كاربوكسامىدلارنى تەييارلاش ئۇسۇلى» دەپ ئاتىلىدۇ. بۇ پاتېنتلار ئايرىم-ئايرىم ھالدا 2009-ۋە 2014-يىللىرى تارقىتىلغان. مەزكۇر پاتېنتتىن باشقا، دەۋاگەرلەر يەنە ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان دورا ئۈچۈن يېڭى دورا ئىلتىماسى (NDA) غا ئىگە.
شىكايەتكە ئاساسلانغاندا، Xspray شىركىتى FDA غا ئاشكارىلىماسلىق كېلىشىمى تاپشۇرغان بولۇپ، بۇ كېلىشىمدە ئۇلار Sprycel نىڭ ئادەتتىكى نۇسخىسىنى ئىشلەپچىقىرىش ۋە بازارغا سېلىشقا رۇخسەت سورايدۇ. باشقا ئىشلار بىلەن بىرگە، Xspray دەۋاگەرلەر بىلەن ئالاقىلىشىپ، ئۇلارغا تالاش-تارتىش قىلىنىۋاتقان پاتېنت تەلىپىنىڭ ئىناۋەتسىز ئىكەنلىكىنى ياكى جاۋابكارلارنىڭ كەلگۈسىدىكى مەھسۇلاتلىرى تەرىپىدىن بۇزۇلمىغانلىقىنى ئۇقتۇرغان.
Xspray نىڭ دەۋاگەرلەرگە يازغان خېتىدە ئۇلارغا Xspray NDA نىڭ بەزى قىسىملىرىغا مەخپىي كىرىش ھوقۇقى بېرىلگەن، ئەمما دەۋاگەرلەرگە ئاساسلىق دورا ھۆججىتىگە كىرىش ھوقۇقى بېرىلمىگەن. دەۋاگەرلەرنىڭ ئاساسلىق دورا ھۆججىتىگە كىرىش ھوقۇقى يوق، بۇ ئۇلارنىڭ «خاتالىقلارنى تەھلىل قىلىشقا مۇناسىۋەتلىك ئۇچۇرلارنى كۆرۈش ئىقتىدارىغا» توسقۇنلۇق قىلىدۇ، دېيىلگەن.
ئەرزدە Xspray نىڭ ھەر بىر پاتېنتنىڭ كەم دېگەندە بىر تەلىپىگە خىلاپلىق قىلغانلىقى ئوتتۇرىغا قويۇلغان. بۇنىڭدىن باشقا، دەۋاگەرلەر جاۋاب بەرگۈچىلەرنىڭ FDA تەستىقىدىن كېيىن دەرھال ئۆزلىرىنىڭ NDA مەھسۇلاتلىرىنى ئىشلەپچىقىرىش ۋە بازارغا سېلىش نىيىتى بارلىقىنى ئېلان قىلغانلىقىنى، بۇنىڭ يۇقىرىدا تىلغا ئېلىنغان پاتېنتلارغا تېخىمۇ كۆپ دەخلى-تەرۇز قىلىدىغانلىقىنى ئوتتۇرىغا قويغانلىقىنى چۈشەندۈردى.
BMS ئەگەر جاۋابكارلارنىڭ مەزكۇر پاتېنتقا تېخىمۇ كۆپ دەخلى-تەرۇز قىلىشىنىڭ ئالدىنى ئالمىسا، ئۇلار «زور ۋە قايتا تۆلەپ بولغۇسىز زىيان» تارتىدىغانلىقىنى ئوتتۇرىغا قويدى. ئەرزدە پاتېنتقا دەخلى-تەرۇز قىلىشنىڭ ئىككى خىل جىنايىتى كۆرسىتىلگەن. دەۋاگەرلەر ھەر بىر جىنايەتكە قارىتا ئىجابىي قارار چىقىرىشنى، داۋاملىق دەخلى-تەرۇز قىلىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن بۇيرۇق چىقىرىشنى، جاۋابكارلارنىڭ مەخپىي ئىجازەتنامىلىك مەھسۇلاتلىرىنىڭ مەزكۇر پاتېنت مۇددىتى توشقۇچە ئىشلەپچىقىرىلماسلىقىغا كاپالەتلىك قىلىش بۇيرۇقى چىقىرىشنى، جاۋابكارلارنىڭ مەخپىي ئىجازەتنامىلىك مەھسۇلاتلىرىنى تەشۋىق قىلسا پۇل ياردىمى بېرىشنى ۋە باشقا نۇرغۇن ئىشلارنى تەلەپ قىلماقتا.